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혈전의 형성은 혈관 손상 등의 요인으로 혈액이 응고되는 현상인데 혈전이 혈관에 축적되면 동맥경화, 뇌졸중, 심장마비 등과 같은 심혈관계 질환을 일으킴
혈액성분
1) 혈장
① 혈액의 55% 차지, 투명한 담황색
② 수분 91%, 단백질 7%, 지질 1%, 탄수화물 0.1%, 무기성분 0.9%
2) 혈구
① 혈액의 45% 차지
② 적혈구, 백혈구, 혈소판
2. 혈행 개선
1) 혈행 관련 조절 기전
(1) 혈소판 응집 기전 : 3가지 기본과정
혈관 손상 시에 혈관내벽의 콜라겐, 폰필레브란드인자(von Willebrand factor), 피브리넥틴(섬유결합소) 등이 노출되면서 혈소판의 부착을 촉진 -> 혈소판 활성 -> 세로토닌, 칼슘, 트롬복산 A2(TXA2) 등은 혈소판의 응집을 촉진
① 혈관이나 혈액이 손상 받으면 프로트롬빈 활성제(prothrombin activator)라고 불리는 복합물질이 형성된다.
② 프로트롬빈 활성제는 프로트롬빈을 트롬빈(thrombin)으로 변하도록 촉매작용을 한다.
③ Thrombin은 fibrinogen을 fibrin으로 만들어 지혈된다.

(2) 혈액응고 기전 및 섬유소 용해과정

① 혈액응고 기전
혈액 응고인자의 활성화에 의해 fibrin 섬유소가 형성되는 것으로 내인성 경로(intrinsic pathway) 와 외인성 경로(extrinsic pathway)가 있다.
★ 혈액응고인자는 Ⅰ인자부터 ⅩⅢ인자까지 12개가 있으며(Ⅵ인자는 없음), 트롬보플라스틴을 제외한 모든 응고인자는 혈액 내에 있다. 대부분의 응고인자는 간에서 생성되어 혈장내에 비활성 효소원(zymogen)으로 존재하며 순차적으로 활성화하여 세린 단백분해효소(serine protease)로서 다음 단계의 응고인자를 활성화시킨다.
㉠ 외인성 경로 (extrinsic pathway) : 혈관벽이나 주위조직의 손상으로 시작
혈관내 피하 세포막 단백인 트롬보플라스틴(thromboplastin,TF)와 Ⅶ인자가 결합하여 Ⅸ인자, Ⅹ인자를 활성화 한다.
㉡ 내인성 경로 (intrinsic pathway) : 혈액 자체에서 시작
접촉인자에 의해 Ⅻ인자의 활성화가 이루어져서 순차적으로 Ⅺ인자, Ⅸ인자, Ⅷ인자, Ⅹ인자가 활성화되어 트롬빈을 생성한다.
㉢ 내인성 경로와 외인성 경로를 통해 트롬빈을 생성하여 트롬빈이 fibrinogen(섬유소원)에 작용하여 fibrin(섬유소) 중합체를 생성하고 여기에 13인자가 작용하여 단단한 섬유소를 형성하여 혈액응고가 일어난다.
㉣ 진단검사에서 혈액응고와 관련되어 기본적으로 시행하고 있는 activated partial thromboplastin time(aPTT) 검사는 내인성경로의 이상 유무를 알아보는 검사이고, prothrombin time(PT) 검사는 외인성경로의 이상 유무를 확인하는 검사이다.
② 섬유소 용해과정
㉠ 섬유소용해계(fibrinolytic system)는 혈전을 녹이고, 과도하게 혈전이 생기는 것을 억제하여 혈관의 개방성을 유지하는 역할을 한다.
㉡ 섬유소용해제 : 플라스미노겐(plasminogen)
㉢ 플라스민은 fibrin 뿐 아니라 fibrinogen도 용해시킬 수 있으나 국소적이다.
㉣ 플라스미노겐활성인자(plasminogen activator, PA)는 t-PA와 u-PA 가지가 있는데 t-PA는 주로 순환혈액에서 섬유소 용해에 관계하는 반면 u-PA 는 수용체(u-PA-receptor)에 결합하여 세포결합 plasminogen의 활성을 증가시키는 역할을 한다.
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3) 혈행 개선 효능검사법
(1) 시험방법에 따른 효능검사
시험대상에 따라 시험관, 동물(전임상) 및 인체(임상시험) 등으로 분류됨

(2) 혈행 개선 개별인정 기준
① 질병발생 위험감소 기능
② 생리활성기능 1등급
③ 생리활성기능 2등급
④ 생리활성기능 3등급

(3) 혈행 개선 개별인정 등재 소재

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